湖北洪湖构建“1+3+N”智慧监管体系 全力守护群众用药安全

每日新闻网讯（特约记者：李明湘，通讯员：刘友权、李军：）11月3日，从湖北省荆州市市场监管局获悉，今年6月以来，荆州辖区洪湖市市场监管局通过构建“1+3+N”智慧监管体系实现了药品监管提质增效与企业减负得我“双赢”，为守护群众用药安全做出了贡献。

药品安全直接关系人民群众生命健康和民生福祉。今年6月，湖北省把洪湖市作为全省药品安全智慧化监管改革试点单位，经过4个月的努力，洪湖市市场监管局构建起“1+3+N”（1个核心平台为中心，3大支撑体系为依托，N个应用场景为拓展）智慧监管体系，以此来推动药品监管从传统模式向数字化、智能化转型。据了解，该体系以数据驱动为核心，对于实现监管效能的全面提升，同时有效减少对企业正常经营的干扰，持续优化营商环境，起到了积极地推动作用。

全程追溯，织密药品安全防护网。该局严格落实药品信息化追溯要求，督促全市药品经营主体和使用单位全面接入药品智慧监管平台。截至目前，全市173家零售药店已全部完成系统入驻，入驻率达100%；药品使用单位入驻率达到99.4%，在全省县（市、区）中位居第一方阵。所有在售药品均实现“赋码销售、扫码出入库、数据实时上传”，构建起跨主体、全链条的药品追溯数据链，真正实现药品流通与使用环节“来源可查、去向可追、责任可究”。

实时预警，筑牢风险防控前沿哨。针对冷链药品储运、阴凉柜储存等关键环节，该局利用温湿度传感设备，结合AI智能分析与后台预警机制，实现环境异常的实时监测与自动告警。平台运行以来，累计发出物联告警137起、视频告警95起，督促零售药店整改问题14个，从源头上防范因储存不当引发的药品质量风险。通过“线上巡查”替代传统“上门检查”，年均节约行政监管成本超30%，监管效率提升30%以上。

智能识别，提升精准监管执行力。运用“视频监控+AI识别”技术，系统对药店执业药师在岗情况、处方药销售合规性、查验货流程等关键行为进行全天候、全方位智能监控。系统具备自动抓拍违规画面、留存电子证据、生成违规报告等功能，实现“线上巡查全方位、违法取证高效率”。截至目前，共发现违规零售药店13家，其中12家涉及未按规定储存药品，1家涉及执业药师不在岗，均已依法依规予以处理。

部门协同，构建多方控制新格局。该局充分整合12315消费者投诉举报平台与12345政务服务便民热线资源，通过与医保、卫健、公安等部门协同配合，建立起了药品零售环节投诉举报“快速响应通道”。监管人员可随时调取智慧监管平台提供的7天24小时云回看数据，快速核实事实、固定证据，实现投诉举报“精准受理、高效处置”。截至目前，共受理相关投诉举报8起，办结率100%，平均处置时间由原来的3个工作日缩短至1个工作日，电子证据留存率达100%，执法准确性与权威性显著提升。

案例推送，彰显智慧监管真实效。智慧监管平台的建成投用，为精准发现、快速处置药品安全违规行为提供了有力支撑。例如，今年10月10日，洪湖市市场监管局通过平台温控记录发现某药店阴凉柜未正常运行，随即派员现场核查并依法予以警告处罚；10月13日，平台视频监控发现某药房执业药师未在岗，系统自动留存证据并推送告警，执法人员迅速处置，依法作出行政处罚。这些案例充分体现智慧监管在提升问题发现能力和执法响应速度方面的显著优势。同时将平台监管发现的问题及时推送，以警示违规违法问题的重复发生。

洪湖市市场监管局通过构建药品安全智慧化监管体系，对于打造“内部联动+外部共治”的药品安全治理新格局，持续拓展监管范围，不断深化数据共享与应用，进一步强化社会共治，总结出可复制、可推广的药品安全智慧监管“洪湖经验”，为保障公众用药安全、助力健康中国建设起到了探索引领的作用。  编辑：王明  审核：同期声